澳门太阳集团网站入口陈薇|逃离慕尼黑|团队新冠疫苗二期临床试验结果:安全可诱发免
7月20日晚✿★★✿,国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士澳门太阳集团网站入口✿★★✿、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文✿★★✿。
根据《柳叶刀》上发表的新研究逃离慕尼黑✿★★✿,在中国进行的前述新冠候选疫苗的II期临床试验发现✿★★✿,该疫苗是安全的✿★★✿,并且可以诱发免疫反应✿★★✿。
研究人员在论文中同时指出✿★★✿,必须强调的是✿★★✿,前述临床试验的受试者在接种疫苗后✿★★✿,没有人被刻意暴露在新冠病毒中✿★★✿。因此✿★★✿,目前尚无法确定该疫苗是否能有效预防新冠病毒的感染✿★★✿。需要进行III期临床试验✿★★✿,来回答这一问题✿★★✿。此外逃离慕尼黑澳门太阳集团网站入口✿★★✿,前述试验仅追踪受试者28天✿★★✿,目前尚无该疫苗诱导的免疫力持久性的数据✿★★✿。
前述II期临床试验的主要目的是评估疫苗的免疫反应和安全性✿★★✿,并为III期临床试验确定最合适的疫苗剂量提供依据✿★★✿。
该试验4月份在武汉进行✿★★✿。508名受试者参加了前述试验✿★★✿。13%的受试者的年龄在55岁以上✿★★✿。61%的受试者年龄在18-44岁之间✿★★✿,26%的受试者年龄在45-54岁之间✿★★✿。
其中253名受试者接受了高剂量的疫苗澳门太阳集团网站入口✿★★✿,注射了约1×10^11个病毒颗粒(疫苗)✿★★✿;129人接受了低剂量✿★★✿,约5×10^10个病毒颗粒✿★★✿;126人接受了安慰剂✿★★✿,没打疫苗逃离慕尼黑✿★★✿。
试验结果显示澳门太阳集团网站入口✿★★✿,接种前述疫苗的高剂量组的95%的受试者✿★★✿,和低剂量组91%的受试者逃离慕尼黑✿★★✿,在接种疫苗后第28天时✿★★✿,均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应✿★★✿。
此外✿★★✿,接种后第28天✿★★✿,高剂量组96%的受试者和低剂量组97%的受试者✿★★✿,均出现了结合抗体免疫应答✿★★✿;而中和抗体免疫应答的受试者比例分别是59%和47%✿★★✿。
陈薇表示✿★★✿,一旦感染新冠病毒✿★★✿,老年人面临严重疾病甚至死亡的高风险✿★★✿,因此✿★★✿,老年人是新冠疫苗的重要目标人群澳门太阳集团网站入口✿★★✿。可能需要增加剂量✿★★✿,以在老年人群中诱发更强的免疫反应✿★★✿。但对此的进一步研究正在进行中逃离慕尼黑✿★★✿。
“目前该疫苗正在进行III期试验✿★★✿。”江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才表示✿★★✿,与I期临床试验相比✿★★✿,II期临床试验提供了疫苗安全性和免疫原性更进一步的证据✿★★✿,这是评估候选疫苗的重要步骤澳门太阳集团网站入口✿★★✿。
全球范围内目前大约有250种新冠疫苗正在开发中✿★★✿,包括mRNA疫苗✿★★✿、复制型或非复制型病毒载体疫苗✿★★✿、DNA疫苗✿★★✿、灭活病毒疫苗等类型的新冠疫苗✿★★✿。至少有17个新冠疫苗正在进行临床试验评估✿★★✿。
据澎湃新闻此前报道✿★★✿,陈薇院士领衔团队研发的新冠疫苗是一种重组疫苗✿★★✿,被称为“Ad5新冠疫苗”✿★★✿。复制缺陷型的Ad5腺病毒是一种普通感冒病毒✿★★✿,在该疫苗中澳门太阳集团网站入口✿★★✿,被用作“运载火箭”✿★★✿,用来发射一段新冠病毒的基因刺突基因(spike)✿★★✿。
因此✿★★✿,在外观上看起来✿★★✿,“Ad5新冠疫苗”就是一个病毒颗粒✿★★✿。但因为基因被删改✿★★✿,它们无法复制逃离慕尼黑✿★★✿,无法肆虐✿★★✿,却能够引起免疫反应✿★★✿。
3月16日澳门太阳集团网站入口✿★★✿,其I期临床试验启动✿★★✿,108名受试者参与✿★★✿;研究人员获得了7天和14天的疫苗安全性数据✿★★✿。4月12日✿★★✿,II期临床试验启动✿★★✿,508名受试者参与✿★★✿。该疫苗是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠疫苗✿★★✿。疫苗研发太阳成集团tyc9728✿★★✿。太阳成集团tyc7111cc✿★★✿,