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　　太阳成官方网站ღ◈◈！澳门太阳网城ღ◈◈。太阳娱乐集团app下载太阳成集团官方网站ღ◈◈，公布口服小分子GLP-1药物orforglipron在糖尿病领域的积极研究结果ღ◈◈，也让行业对口服小分子

　　当地时间4月17日ღ◈◈，公布3期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果ღ◈◈，该研究评估了orforglipron对比安慰剂ღ◈◈，在饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性ღ◈◈。称ღ◈◈，该药是首个成功完成3期试验ღ◈◈、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子GLP-1受体激动剂ღ◈◈。如果该药未来获批ღ◈◈，公司对其实现全球充足的供应充满信心ღ◈◈。

　　ACHIEVE-1研究结果将在第85届ADA科学会议上发布ღ◈◈，并发表在同行评审的期刊上ღ◈◈，预计今年年底前将发布ACHIEVE研究3期临床试验项目的更多结果ღ◈◈，以及orforglipron用于体重管理的ATTAIN 研究3期临床研究结果猪无戒影院ღ◈◈。礼来预计将在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron用于体重管理的上市申请ღ◈◈，预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请ღ◈◈。

　　受上述消息影响ღ◈◈，礼来美股4月17日收涨14.3%ღ◈◈，报839.96美元/股ღ◈◈，市值7962.7亿美元猪无戒影院ღ◈◈。

　　orforglipron是一种在研的ღ◈◈、每日一次的口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽–1受体激动剂（GLP-1）ღ◈◈，由中外制药（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）发现ღ◈◈，并于2018年授权至礼来制药开发ღ◈◈。此次公布的研究数据显示的是orforglipron在2型糖尿病治疗方面的效果ღ◈◈，更让行业关注的是其减重潜力ღ◈◈。官方资料显示太阳集团app新版下载苹果版ღ◈◈，目前ღ◈◈，礼来也正在进行orforglipron用于肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重成人进行体重管理的3期研究ღ◈◈。此外ღ◈◈，礼来还在研究orforglipron作为治疗肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压的潜在疗法ღ◈◈。

　　从现有2型糖尿病的研究数据中ღ◈◈，也可以看到orforglipron的减重潜力ღ◈◈。据礼来介绍ღ◈◈，在ACHIEVE项目的第一项3期临床试验中ღ◈◈，orforglipron达到了主要终点ღ◈◈，即在40周时ღ◈◈，经orforglipron治疗后糖化血红蛋白（A1C）的降幅显著优于安慰剂组ღ◈◈，A1C自8.0%的基线%（使用有效性估计目标）ღ◈◈。在关键次要终点ღ◈◈，超过65%的患者接受最高剂量的orforglipron后A1C值降至≤6.5%ღ◈◈，低于美国糖尿病协会（ADA）定义的糖尿病阈值猪无戒影院ღ◈◈。在另一个关键次要终点ღ◈◈，接受orforglipron的患者在最高剂量下平均减重7.3kg（7.9%）ღ◈◈。鉴于患者在研究结束时尚未达到体重平台期太阳集团app新版下载苹果版ღ◈◈，可能表明尚未实现完全减重ღ◈◈。

　　近两年猪无戒影院ღ◈◈，由于在糖尿病ღ◈◈、肥胖等疾病领域的强大功效猪无戒影院ღ◈◈，以诺和诺德司美格鲁肽ღ◈◈、礼来替尔泊肽为代表的GLP-1药物在全球走红ღ◈◈。目前ღ◈◈，GLP-1药物常见的规格是注射液ღ◈◈，需要每周注射一次ღ◈◈。相比之下太阳集团app新版下载苹果版ღ◈◈，口服药物更具便利性ღ◈◈，有望提升使用者的依从性ღ◈◈，也是行业对GLP-1药物的另一大期待ღ◈◈。

　　在礼来的orforglipron之前ღ◈◈，的Rybelsus（司美格鲁肽口服片）已获批用于治疗2型糖尿病ღ◈◈。2024年财报显示ღ◈◈，Rybelsus销售233.01亿丹麦克朗ღ◈◈，同比增长26%ღ◈◈。2024年1月ღ◈◈，中国宣布司美格鲁肽为口服片剂ღ◈◈，是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂ღ◈◈，适应证是成人2型糖尿病治疗ღ◈◈。诺和诺德也在推动口服司美格鲁肽的减重适应证ღ◈◈，目前已处于三期临床研究阶段ღ◈◈。

　　需要注意的是太阳集团app新版下载苹果版ღ◈◈，诺和诺德口服司美格鲁肽属于多肽类药物ღ◈◈，面临的一大挑战是口服经过胃肠吸收后往往会影响吸收ღ◈◈。对于这一难题ღ◈◈，诺和诺德中国曾强调ღ◈◈，借助“SNAC吸收促进剂”创新技术ღ◈◈，司美格鲁肽片突破了这一技术壁垒ღ◈◈。SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍猪无戒影院ღ◈◈。礼来的口服GLP-1药物为非肽类制剂ღ◈◈，属于口服小分子药物猪无戒影院ღ◈◈，理论上更易被人体吸收ღ◈◈。礼来称ღ◈◈，该药物可在全天任何时间服用ღ◈◈，对饮食或饮水不加以限制ღ◈◈。

　　除了礼来和诺和诺德在口服GLP-1药物上你追我赶ღ◈◈，其他跨国药企在口服制剂上也有早有布局ღ◈◈。2023年11月ღ◈◈，阿斯利康通过与国内药企诚益生物合作获得了每日一次的口服GLP-1在研药物ECC5004（即AZD5004）ღ◈◈，该药有潜力用于治疗肥胖症ღ◈◈、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病ღ◈◈。

　　国内药企方面ღ◈◈，华东医药管线中有一款口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002ღ◈◈。2024年财报显示ღ◈◈， HDM1002于2024年10月获得体重管理适应证二期临床研究顶线月完成体重管理适应证临床三期研究的首例受试者入组ღ◈◈。此外ღ◈◈，糖尿病适应证临床二期研究正在顺利开展中ღ◈◈，预计2025年第三季度获得顶线年下半年进入三期临床研究ღ◈◈。

　　恒瑞医药在2024年将三款GLP-1打包授权给海外公司ღ◈◈，其中就包括一款口服小分子GLP-1药物HRS-7535片ღ◈◈。2024年2月ღ◈◈，曾对外披露ღ◈◈，该药用于减重适应证的二期临床研究获批ღ◈◈。同样将口服小分子GLP-1授权给海外的还有翰森制药太阳集团app新版下载苹果版ღ◈◈。2024年12月ღ◈◈，公告称ღ◈◈，与默沙东已签署关于HS-10535的全球独家许可协议ღ◈◈，此次合作潜在最高总金额超过20亿美元ღ◈◈。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体激动剂ღ◈◈，处于临床前阶段ღ◈◈。

　　千亿疫苗巨头智飞生物（300122）此前拟收购的宸安生物除了布局有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂ღ◈◈，在研管线也包括口服司美格鲁肽片ღ◈◈，处于临床前阶段ღ◈◈。

　　上海证券研报认为ღ◈◈，从研发趋势来看ღ◈◈，长效化ღ◈◈、多靶点和口服药物研发已经成为核心方向ღ◈◈。其中ღ◈◈，口服药物可以为患者提供更多使用选择ღ◈◈。相比于口服多肽制剂而言ღ◈◈，小分子产品的工艺开发更简单ღ◈◈，成本控制能力更强ღ◈◈。一旦小分子GLP-1药的安全性和疗效得到验证ღ◈◈，其成本优势将对GLP-1市场竞争形成冲击ღ◈◈。