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　　随着国内医药创新的政策生态环境不断完善ღ◈◈◈，创新药研发迎来快速发展ღ◈◈◈，全球竞争力显著提升ღ◈◈◈。笔者从药物管线存量ღ◈◈◈、创新药管线增量ღ◈◈◈、头部企业竞争等维度ღ◈◈◈，分析总结近年中国医药创新在全球竞争维度上取得的进步与仍待补足之处ღ◈◈◈。

　　截至2025年1月ღ◈◈◈，中国在研药物数量达到7041个ღ◈◈◈，同比增长15.1%ღ◈◈◈。我国管线规模仅次于美国ღ◈◈◈，稳居全球第二位麻豆文化传媒一区ღ◈◈◈，全球占比升至29.5%（详见图1）ღ◈◈◈。

　　实际上ღ◈◈◈，中国管线年以来ღ◈◈◈，中国在研药物数量始终保持了两位数的增长ღ◈◈◈，2019年增幅达到40%的峰值后有所回落ღ◈◈◈，但始终高于全球管线个百分点ღ◈◈◈。

　　中国管线全球占比也在持续上升ღ◈◈◈。随着在研药物数量快速增加ღ◈◈◈，中国管线规模在全球的占比也不断提升ღ◈◈◈。2015年ღ◈◈◈，中国管线年突破两成（20.9%）ღ◈◈◈，到2025年已近三成（29.5%）ღ◈◈◈。与2015年相比ღ◈◈◈，中国管线个百分点ღ◈◈◈。

　　中美管线规模差距显著缩小ღ◈◈◈。美国是全球药物研发最大的动力来源ღ◈◈◈，但近年来管线扩张速度显著减缓ღ◈◈◈。与此同时ღ◈◈◈，中国管线规模快速增长ღ◈◈◈，与美国的差距已显著缩小（详见图3）ღ◈◈◈，2015年ღ◈◈◈，美国和中国在研药物数量分别为7034个ღ◈◈◈、851个ღ◈◈◈，美国管线年ღ◈◈◈，美国与中国的在研药物数量分别为11455个ღ◈◈◈、7041个ღ◈◈◈，美国管线倍ღ◈◈◈。

　　在创新药管线方面ღ◈◈◈，中国所取得的进步更为亮眼太阳集团电子游戏官网ღ◈◈◈。2015—2024年ღ◈◈◈，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计为3575个ღ◈◈◈，已高于美国（2967个）ღ◈◈◈，位居全球首位（详见图4）ღ◈◈◈。中国的创新药研发管线中ღ◈◈◈，细胞疗法与小分子类创新药最多ღ◈◈◈，分别占比28%和19%ღ◈◈◈，其他新技术产品如双/多抗类药物ღ◈◈◈、放射性药物ღ◈◈◈、抗体偶联药物（ADC）ღ◈◈◈、基因疗法也逐渐增多ღ◈◈◈。目前大多数创新药仍处于Ⅰ期试验ღ◈◈◈，占比达58%ღ◈◈◈。

　　中国每年新进入临床的创新药数量迅速增长ღ◈◈◈。2015年ღ◈◈◈，中国首次开展临床试验的原研创新药数量为124款ღ◈◈◈，低于美国（283款）与欧洲（199款）（详见图5）ღ◈◈◈。2020年起太阳集团电子游戏官网ღ◈◈◈，中国企业每年首次开展临床试验的原研创新药数量开始超过美国ღ◈◈◈，2024年达到704款ღ◈◈◈。当前ღ◈◈◈，美国企业研发的创新药数量每年为400~500款ღ◈◈◈，欧洲每年约有200款创新药进入临床ღ◈◈◈，日本则在100款以下ღ◈◈◈。

　　全球首次开展临床试验的创新药的中国贡献份额也在持续提升ღ◈◈◈。2015年ღ◈◈◈，中国企业研发的创新药数量在全球占比为17.3%ღ◈◈◈，较同期美国（39.5%）低20多个百分点（详见图6）ღ◈◈◈。此后ღ◈◈◈，中国对全球创新药的贡献比重稳步上升麻豆文化传媒一区ღ◈◈◈，美国与欧洲的比重有所下滑ღ◈◈◈。2024年ღ◈◈◈，全球首次开展临床试验的创新药中近半来自中国（45%）ღ◈◈◈。

　　与此同时ღ◈◈◈，中国企业的研发覆盖度与进度有待进一步提升ღ◈◈◈。目前麻豆文化传媒一区ღ◈◈◈，全球在研创新药共涉及3212个赛道（根据靶点和药品类型对创新药进行归类ღ◈◈◈，具有相同靶点和药品类型的创新药被视为同一个赛道）ღ◈◈◈。中国企业在研产品覆盖了其中1300个赛道ღ◈◈◈，覆盖度为40.5%ღ◈◈◈。而美国企业的在研产品覆盖了1689个赛道ღ◈◈◈，覆盖度较中国高出12.1%ღ◈◈◈。此外ღ◈◈◈，研发进度上中国也存在显著差距ღ◈◈◈。中国产品在716个赛道（22.3%）上研发进度排名第一ღ◈◈◈，而美国在其中1212个（37.7%）赛道的研发进度排名第一ღ◈◈◈。

　　在最能体现创新成色的“First-in-Class（FICღ◈◈◈，同类首创）”药物领域ღ◈◈◈，中国企业也取得了明显进步ღ◈◈◈。长期以来ღ◈◈◈，中国药品研发主要以同类药物（Me-too）和改进型药物（Me-better）为主ღ◈◈◈，在临床价值政策导向的持续推动下ღ◈◈◈，越来越多的中国企业逐步转向创新性更强的源头创新ღ◈◈◈，在全球竞争中从快速跟随（Fast-follow）迈向同类最优（Best-in-Classღ◈◈◈，BIC）和FIC迈进麻豆文化传媒一区ღ◈◈◈。

　　2015年ღ◈◈◈，中国企业进入临床的FIC创新药只有9个ღ◈◈◈，在全球的占比不足10%ღ◈◈◈；2021年太阳集团电子游戏官网ღ◈◈◈，中国进入临床的FIC创新药数量首次超过欧洲ღ◈◈◈，位居全球第二ღ◈◈◈；2024年ღ◈◈◈，这一数字增加至120个ღ◈◈◈，在全球的占比超过30%（详见图7）ღ◈◈◈。

　　从药物类型来看ღ◈◈◈，2015—2024年ღ◈◈◈，中国企业原研的FIC创新药中ღ◈◈◈，细胞疗法最多ღ◈◈◈，其次为小分子ღ◈◈◈、放射性药物和双/多抗ღ◈◈◈，超过90%的药物尚处于临床早期阶段ღ◈◈◈。在一些全球热门研发领域ღ◈◈◈，中国企业已具备显著竞争力ღ◈◈◈。例如ღ◈◈◈，康诺亚与美雅珂开发的CMG901ღ◈◈◈，是全球进度最快的靶向CLDN18.2的ADC药物ღ◈◈◈，目前已进入胃癌的Ⅲ期临床试验ღ◈◈◈；亘喜生物开发的GC012Fღ◈◈◈，是全球进度最快的CD19/BCMA双靶点CAR-T细胞疗法ღ◈◈◈。

　　但需指出的是ღ◈◈◈，虽然中国在FIC药物管线方面取得了显著进步ღ◈◈◈，管线规模仍与美国存在较大差距ღ◈◈◈，且大部分管线仍处于早期阶段ღ◈◈◈，离上市尚远ღ◈◈◈。2015—2024年ღ◈◈◈，中国企业研发的活跃状态FIC创新药数量累计为629个ღ◈◈◈，在全球占比23.6%ღ◈◈◈；美国这一数值达到1152个ღ◈◈◈，全球占比超过四成ღ◈◈◈。

　　在FIC药物上市方面ღ◈◈◈，目前国内上市的FIC药物主要由跨国药企巨头主导ღ◈◈◈。2015—2024年ღ◈◈◈，在中国获批上市的FIC创新药累计有153款ღ◈◈◈，其中超过90%为进口产品ღ◈◈◈，国产FIC创新药产品仅有11款ღ◈◈◈。

　　2015—2024年ღ◈◈◈，全球平均每年有27款FIC创新药获批上市ღ◈◈◈，累计数量达268款ღ◈◈◈。其中ღ◈◈◈，在美国首发的FIC创新药占64.6%ღ◈◈◈，欧洲和日本的占比分别为16%和13.1%ღ◈◈◈，而首发在中国的FIC创新药占比较小（详见图8）ღ◈◈◈。

　　截至2025年1月ღ◈◈◈，全球医药研发企业中有17%将总部设在中国（1181家）ღ◈◈◈，虽然与美国39%的占比仍存在较大差距ღ◈◈◈，但明显领先于其他国家ღ◈◈◈。

　　中国作为全球医药研发热土的地位持续提升ღ◈◈◈。2016年ღ◈◈◈，总部设在中国的医药研发企业数量在全球的占比仅为4%ღ◈◈◈；2017年追上加拿大ღ◈◈◈，2019年超过英国ღ◈◈◈，此后占比保持上升态势ღ◈◈◈，稳居全球第二ღ◈◈◈，与美国之间的差距也在缩小（详见图9）ღ◈◈◈。

　　近两年ღ◈◈◈，跻身全球管线企业之列的中国药企数量稳定在4家ღ◈◈◈。自2020年首次有中国药企跻身全球管线企业以来ღ◈◈◈，中国力量在全球研发头部行列中稳定扩容ღ◈◈◈。

　　2020年ღ◈◈◈，李氏大药厂以第21的排位ღ◈◈◈，成为首家跻身全球管线的中国药企ღ◈◈◈；虽然李氏大药厂次年即跌出名单ღ◈◈◈，但恒瑞医药ღ◈◈◈、复星医药两家企业在2022年携手登榜ღ◈◈◈，分列第16位ღ◈◈◈、第23位ღ◈◈◈；2023年ღ◈◈◈，石药集团首次入榜全球管线企业ღ◈◈◈，使得跻身全球药物研发头部行列的中国企业数量达到3家ღ◈◈◈；2024年ღ◈◈◈，中国生物制药管线迅速扩容ღ◈◈◈，全球排名升至第15位ღ◈◈◈，管线家ღ◈◈◈，且恒瑞医药排名持续上升ღ◈◈◈，成为首个进入全球管线年ღ◈◈◈，百济神州首进榜ღ◈◈◈，填补复星医药的空缺ღ◈◈◈，进入全球管线）ღ◈◈◈。

　　中国头部企业仍需继续追赶全球前排ღ◈◈◈。对比中美两国管线规模前十企业太阳集团电子游戏官网ღ◈◈◈，差距依旧十分显著ღ◈◈◈。从全球排位看ღ◈◈◈，2025年美国管线规模前十企业中ღ◈◈◈，仅再生元与渤健未进入全球管线药企之列ღ◈◈◈，而国内上榜企业只有4家ღ◈◈◈，其中百济神州为首次上榜ღ◈◈◈。

　　从管线家（详见表2）ღ◈◈◈。其中ღ◈◈◈，辉瑞在研药物数量达到271个ღ◈◈◈，位居全球第一ღ◈◈◈。中国尚无超过200个管线个药物的有恒瑞医药ღ◈◈◈、中国生物制药ღ◈◈◈、石药集团3家ღ◈◈◈，其中恒瑞医药以173个在研药物领衔国内企业ღ◈◈◈。（晴雪）

　　近日ღ◈◈◈，恒瑞BD成绩单再添一笔——将辅助生殖药物SHR7280在中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克（Merck KGaA）ღ◈◈◈。

　　左手是最具潜力新靶点的BD交易ღ◈◈◈，右手是重磅炸弹级别的新药获批上市ღ◈◈◈。信立泰在心血管赛道里杀疯了ღ◈◈◈。

　　4月28日ღ◈◈◈，德国默克和SpringWorks共同宣布ღ◈◈◈，两家公司已就德国默克收购SpringWorks达成最终协议ღ◈◈◈。

　　近年来ღ◈◈◈，抗体药物偶联物（ADC）以优异的临床疗效吸引资本蜂拥而入ღ◈◈◈，研发管线如同雨后春笋般涌现ღ◈◈◈，一度成为国内企业研发布局的“顶流”ღ◈◈◈。

　　5月19日ღ◈◈◈， 2025年的网络情人节“520”即将到来太阳集团电子游戏官网ღ◈◈◈，而在这男女表达爱意的时点ღ◈◈◈，大西洋彼岸传来一则有关美国前总统拜登的噩耗ღ◈◈◈，他被确诊为前列腺癌麻豆文化传媒一区ღ◈◈◈。

　　据不完全统计ღ◈◈◈，2025年4月ღ◈◈◈，中国医药BD出海交易共计5笔ღ◈◈◈，已披露首付款共计1.52亿美元ღ◈◈◈，总金额28.4亿美元ღ◈◈◈。澳门太阳城太阳成集团tyc7111ccღ◈◈◈。太阳成集团tyc234cc网址澳门太阳网城ღ◈◈◈。